Laufzeitausgleich für Patente in Korea und den Vereinigten Staaten: Patentamtsbedingte und regulatorische Verzögerungen unterscheiden

Zusammenfassung: Dieser Artikel erklärt, dass Patenterleichterungen in Korea und den Vereinigten Staaten von der rechtlichen Quelle der verlorenen Zeit analysiert werden sollten, nicht von der gemeinsamen Kurzform der Verlängerung. In den Vereinigten Staaten kompensiert die Patentlaufzeitanpassung die Verzögerung des Patentamtes nach 35 U.S.C. § 154,, während die Verlängerung der Patentlaufzeit die Verzögerung des Regulatory-Review-Verfahrens nach 35 U.S.C. kompensiert. § 156. Korea hat vergleichbare, aber unterschiedliche Regelungen: Artikel 92-2 richtet sich an verzögerte Patentanmeldungen, und Artikel 89 befasst sich mit der Verzögerung, die durch die Notwendigkeit verursacht wird, für bestimmte Produkte, insbesondere neue Substanzen und qualifizierte Pestizide, eine regulative Zulassung zu erhalten. Der Artikel betont, dass diese Regelungen in Bezug auf Berechtigung, Berechnung, Einreichungsfristen, Patentwahlregeln und den Umfang der vollstreckbaren Rechte während des Zusatzzeitraums unterschiedlich sind. Ihre zentrale praktische Warnung ist, dass grenzüberschreitende Rechtsbeistände nicht davon ausgehen dürfen, dass US-PTA/PTE-Konzepte ordentlich auf koreanisches Recht abbilden; stattdessen müssen sie die gesetzliche Grundlage für jeden zusätzlichen Tag identifizieren, das richtige auslösende Ereignis docken, die gerichtsgerichtsspezifischen Berechnungsregeln anwenden und bestimmen, ob das erweiterte Recht den gewöhnlichen Patentanspruchsumfang behält oder auf ein zugelassenes Produkt oder eine zugelassene Verwendung beschränkt ist.

I. Einleitung

Grenzüberschreitende Patentprüfungen beginnen oft mit einem Übersetzungsproblem. U.S. Counsel hören "Erweiterung" und denken Sie an 35 U.S.C. § 156. Korean Counsel kann das gleiche englische Wort für beide Koreas Begriff-Wiederherstellungsmechanismen verwenden. Die Kurzhand ist nur harmlos, bis der Rat ihn einschaltet. Eine Fehlklassifizierung kann dazu führen, dass eine koreanische Anmeldefrist verfehlt wird, die falsche Frist berechnet wird, das falsche Patent zur regulatorischen Verlängerung gewählt wird oder die Rechte, die nach Ablauf der normalen Frist vollstreckbar bleiben, überbewertet werden.

Der Vergleichspunkt ist nicht nur terminologisch: In beiden Systemen bestimmt die Quelle der verlorenen Frist die Berechtigung, Berechnung, das Anmeldeverfahren und den durchsetzbaren Umfang des Patents während der zusätzlichen Frist.

Die Entscheidung des Federal Circuit in In re Cellect, LLC ist hier nützlich für seine Methode, nicht, weil dieser Artikel über offensichtlichkeit-Typ Doppel-Patentierung. Das Gericht lehnte den Versuch ab, PTA und PTE gleichermaßen zu behandeln, nur weil beide Wiederherstellung Zeit verloren durch Regierungsverzögerung, so dass dieser Ansatz einen "ungerechtfertigten Versuch, disparate Satzungen in einem zu zwingen." In re Cellect, LLC, 81 F.4th 1216, 1226-27 (Fed. Cir. 2023), - Nein, nein. verweigert, 145 S. Ct. 153 (2024). Seine Analyse begann mit der gesetzlichen Architektur: § 154 und § 156 adressieren unterschiedliche Ereignisse und setzen unterschiedliche Einschränkungen auf. Einverstanden. bei 1226-28. Das ist auch die richtige Methode zum Vergleich von US- und koreanischem Recht.

Koreanisches Recht verwendet die Sprache der "Erweiterung" für beide Regime. Artikel 89 des koreanischen Patentgesetzes befasst sich mit der Erweiterung auf der Grundlage einer behördlichen Genehmigung oder Registrierung (허가등에 따른 특허권의 존속기간의 연장). Artikel 92-2 befasst sich mit der Erweiterung auf Basis einer verzögerten Patentanmeldung (등록지연에 따른 특허권의 존속기간의 연장). Patentgesetz, Gesetz Nr. 950, Dezember 31, 1961, geändert durch Gesetz Nr. 21,134, Nov. 11, 2025, Kunst. 89, 92-2 (S. Kor.) [im Folgenden koreanisches Patentgesetz]. Die erste "Koreanische PTE" und die zweite "Koreanische PTA" ist bequem. Es ist auch nur dann sicher, wenn die Analogie den koreanischen Gesetzestext nicht verdrängt.

II. Der US-Bezugspunkt: Gesetzliche Systematik statt bloßer Bezeichnungen

A. PTA Unter § 154(b)

PTA ist an die Prüfung einer bestimmten US-Patentanmeldung gebunden. Abschnitt 154(b) vergibt Tage für spezifizierte USPTO-Antwortausfälle, Pendency über drei Jahre hinaus und bestimmte Verzögerungen im Zusammenhang mit Ableitungsverfahren, Geheimhaltungsbefehlen und erfolgreicher Berufungsüberprüfung. Überlappungsfristen werden nicht doppelt gezählt, und die Bewerberverzögerung reduziert den Zuschlag. 35 U.S.C. § 154(b)(1)-(2).

Das Verfahren ist in die Emission integriert. Die USPTO berechnet PTA und übermittelt ihre Feststellung spätestens am Tag der Erteilung des Patents; der Anmelder kann dann eine Überprüfung beantragen. Einverstanden. § 154(b)(3)(B). Die praktische Belastung für den US-Berater besteht darin, die Berechnung des Amtes zu prüfen, nicht, einen ersten Antrag nach der Ausstellung der Bescheinigung zu identifizieren und einzureichen.

Der Text zeigt auch, warum die PTA ihre eigene gesetzliche Regelung ist. So hindert z.B. Abschnitt 154(b)(2)(B) PTA ausdrücklich daran, ein Patent über einen nicht beanspruchten Zeitpunkt hinaus zu verlängern. Zellekt diese Wahl als Beweis dafür zu betrachten, dass der Kongress nicht beabsichtigte, PTA und PTE identisch zu operieren. 81 F.4th bei 1226-28. Unabhängig vom nachgelagerten Lehrkontext ist die interpretative Lektion einfach: Die Tatsache, dass zwei Statuten Tage hinzufügen, macht ihre zusätzlichen Tage nicht rechtlich austauschbar.

B. PTE Unter § 156

PTE ist rund um ein zugelassenes Produkt und seine regulatorische Geschichte organisiert. Ein Patent kann in Anspruch genommen werden, wenn es ein zugelassenes Produkt, ein Verfahren zur Verwendung des Produkts oder ein Verfahren zur Herstellung des Produkts beansprucht; das Produkt wurde einer qualifizierten Regelungsperiode unterzogen; und die übrigen gesetzlichen Bedingungen sind erfüllt. Zu den abgedeckten Themen gehören Arzneimittel und biologische Produkte, Medizinprodukte, Lebensmittelzusatzstoffe und Farbadditive. 35 U.S.C. § 156(a) f)- (g.)

Die Verlängerung ist nicht nur der abgelaufene Überprüfungszeitraum. Abschnitt 156 zieht Zeiträume ab, in denen der Antragsteller nicht mit Due Diligence gehandelt hat und in der Regel nur die Hälfte der festgelegten Testzeitpunkte gutschreibt. Die PTE darf fünf Jahre nicht überschreiten, und die kombinierte Nachfrist darf im Allgemeinen vierzehn Jahre nicht überschreiten. Nur ein Patent darf für ein Produkt um denselben Regelungszeitraum verlängert werden. Einverstanden. § 156(c)(1)-(4), (g)6).

Die Anmelde- und Wirkungsbestimmungen verstärken das produktspezifische Design. Eine konventionelle PTE-Anmeldung muss gewöhnlich innerhalb von sechzig Tagen nach Genehmigung für kommerzielles Marketing oder Nutzung eingereicht werden. Einverstanden. § 156(d)(1). Die Verlängerung beginnt mit dem ursprünglichen Verfallsdatum des Patents, das ausdrücklich alle PTA einschließt, und die Rechte während der verlängerten Frist sind durch den Patentanspruchstyp und das genehmigte Produkt oder die genehmigte Verwendung begrenzt. Einverstanden. § 156(a)b) Abschnitt 156 Es handelt sich daher nicht um einen zweiten Weg nach PTA; es handelt sich um ein separates Abkommen, das an eine bestimmte Genehmigung gebunden ist.

III. URBAN Koreas Regelungs-Genehmigungs-Erweiterung: Der PTE-Analog

A. Artikel 89 ist breit; die Durchsetzung Dekret tut die Gatekeeping

Artikel 89 erlaubt die Erweiterung, wenn die Anwendung der patentierten Erfindung eine Genehmigung, Genehmigung, Registrierung oder ein vergleichbares staatliches Gesetz nach einem anderen Gesetz erfordert, und die Erlangung dieser Handlung braucht erhebliche Zeit, da Wirksamkeit, Sicherheit oder ähnliche Tests erforderlich sind. Der kompensierbare Zeitraum ist der Zeitraum, in dem die Erfindung nicht praktiziert werden konnte, mit Ausnahme der Verzögerung, die dem Zulassungsinhaber zuzuschreiben ist. Koreanisches Patentgesetz Art. 89(1)-(2).

Read only, Artikel 89 klingt großzügig. In der Praxis liefert das Durchsetzungsdekret den entscheidenden Förderfilter. Sie umfaßt in erster Linie:

• erst zugelassene Arzneimittel, die unter Verwendung eines „neuen Wirkstoffs" als Wirkstoff hergestellt werden, einschließlich spezifizierter narkotischer und psychotroper Arzneimittel, und

• Erstregistrierung von Pestiziden oder technischen Pestizidzutaten, die mit einem neuen Stoff hergestellt werden.

Das Dekret definiert einen neuen Stoff unter Bezugnahme auf Neuheit in der chemischen Struktur des pharmakologisch wirksamen Teils. Vollstreckungsdekret des Patentgesetzes, Präsidialdekret Nr. 35,809, Okt. 1, 2025, Kunst. 7(1) (S. Kor.) [im Folgenden Korean Patent Act Enforcement Dekret].

Diese engere delegierte Definition ist, wo ein US-zu-Korea-Vergleich am häufigsten zusammenbricht. Das aktuelle koreanische Recht hat keine direkte Analogie zu § 156's Expressbehandlung von Medizinprodukten, Lebensmittelzusatzstoffen oder Farbadditiven. Eine günstige US-PTE-Zulassungsanalyse ist daher nur ein Frage-Generator für Korea, keine Antwort.

B. Berechnung und die 2025 Portfoliowahl

Korea beginnt mit der Frist, in der die Erfindung nicht praktiziert werden konnte, und zieht Verzögerungen ab, die dem Zulassungsinhaber zuzuschreiben sind. Das Gesetz erlaubt eine auf fünf Jahre beschränkte regulatorische Verlängerung. Koreanisches Patentgesetz Art. 89(1)-(2). Diese Berechnung ist nicht die in § 156, verwendete Mehrphasenformel, obwohl die beiden Systeme nun ähnliche äußere Grenzen haben.

Änderungen mit Wirkung vom Juli 22, 2025 hinzugefügt eine vierzehn-jährige nach der Genehmigung Obergrenze. Der verlängerte Verfallsdatum darf nicht mehr als vierzehn Jahre nach der entsprechenden Genehmigung fallen. Koreanisches Patentgesetz Art. 89(1); Akt Nr. 20,700, Jan. Ich weiß nicht. 21, 2025, Kunst. 89 Kunstgewerbe. 1-2 (S. Kor.) Die Höchstgrenze von fünf Jahren und vierzehn Jahren ist unabhängig; die kürzere Zeitregelung.

Dieselben Änderungen änderten die Auswahl des Patents von einer arithmetischen Übung in eine Portfoliowahl. Beziehen sich zwei oder mehr Patente auf dieselbe Genehmigung, so muss der Anmelder ein Patent zur Erweiterung auswählen. Wenn Anträge auf Mehrfachpatente für diese Genehmigung noch anhängig sind, darf kein Patent verlängert werden. Koreanisches Patentgesetz Art. 90(7). Eine Anmeldung, die aufgegeben, ungültig, zurückgenommen oder endgültig zurückgewiesen wird, wird so behandelt, als wäre sie zu diesem Zweck nicht eingereicht worden. Einverstanden. Kunst. 90(8).

Die neuen Vorschriften gelten für Erweiterungsanträge auf der Grundlage von Genehmigungen, die nach Juli erteilt wurden 22, 2025. Akt Nr. 20,700, supp. provis. arts. 1-2 (S. Kor.). Der Zulassungstag kontrolliert somit die Übergangsanalyse. Für die abgedeckten Zulassungen sollte der Berater entscheiden, welches Patent vor der Einreichung verlängert werden soll, nicht parallele Anmeldungen als Platzhalter verwenden und das Portfolio später sortieren.

Der beste Kandidat ist nicht unbedingt das Patent, das die größte nominale Anzahl von Tagen ergibt. Die Auswahl sollte die Deckung des Patentanspruchs für das genehmigte Produkt und die Verwendung, das Gültigkeitsrisiko, die verbleibende unextende Laufzeit, jede bereits erzielte Verlängerung des Artikels 92-2, die vierzehnjährige Obergrenze, wahrscheinliche generische Design-Arounds und die engere Wirkung des Rechts nach Artikel 95. berücksichtigen.

C. Einreichungsverfahren: Die Frist ist Teil der Rechten

Eine Anmeldung nach Artikel 89 muss innerhalb von drei Monaten nach Erteilung der Zulassung eingereicht werden und darf nicht eingereicht werden, nachdem das Patent in die letzten sechs Monate seiner bisherigen Laufzeit eingetreten ist. Die Anmeldung muss die Patent- und Patentansprüche, die beantragte Frist, die zugrunde gelegte Genehmigung sowie die zugrunde liegenden Gründe und Beweismittel identifizieren. Alle Miteigentümer müssen gemeinsam gelten. Koreanisches Patentgesetz Art. 90(1)-(3).

Diese sind keine administrativen Details, die mit einem US-Einreichkalender harmonisiert werden können. Das koreanische Fenster ist drei Monate und nicht der gewöhnliche 60-Tage-Zeitraum nach § 156(d)(1), und Korea fügt eine letzte-sechs-Monats-Bar. Ein grenzüberschreitender Prozess, der auf den Abschluss der US-PTE-Analyse wartet, bevor die koreanische Datei geöffnet wird, wird schlecht sequenziert.

D. Artikel 95 und die kommerzielle Bedeutung von Solifenacin

Artikel 95 beschränkt die Wirkung des erweiterten koreanischen Rechts auf die Ausübung der patentierten Erfindung in Bezug auf den Gegenstand, für den die Genehmigung erteilt wurde. Legt die Genehmigung eine Verwendung fest, so beschränkt sich das erweiterte Recht auf diesen Gegenstand für die genehmigte Verwendung. Koreanisches Patentgesetz Art. 95. Die Patentansprüche selbst werden nicht umgeschrieben, sondern die rechtliche Wirkung des Patents wird während der zusätzlichen Frist eingeengt.

Eine wörtliche Lektüre des "Objekts" könnte auf eine genaue Übereinstimmung mit dem genehmigten regulatorischen Gegenstand hindeuten. Das Oberste Gericht Koreas wies diesen Formalismus im Solifenacin-Fall zurück. Das zugelassene Produkt verwendet Solifenacin Succinat, während das beschuldigte Produkt Solifenacin Fumarat verwendet. Das Gericht stellte fest, dass das beschuldigte Produkt unter das erweiterte Recht fallen könne, wenn ein Fachmann das Ersatzsalz und den Wirkstoff, die therapeutische Wirkung und die Verwendung ohne weiteres auswählen könne. Oberstes Gericht [S. Ct.], Jan. 17, 2019, 2017Da245798 (S. Kor).

Die Entscheidung ist kommerziell wichtig, weil sie einen sinnvollen Sperrwert gegen zumindest einige Salz-Switch-Strategien bewahrt. Ebenso wichtig ist es, nicht zu überlesen. Solifenacin stellt den gesamten normalen Patentanspruchsbereich des Patents während der verlängerten Laufzeit nicht wieder her; er gibt Artikel 95 eine funktionale statt papiergebundene Reichweite. Die richtige Analyse ist Koreanisch: ob das beschuldigte Produkt mit dem genehmigten Gegenstand und der Verwendung unter den vom Gerichtshof ermittelten Faktoren hinreichend verbunden bleibt. U.S. "genehmigte Produkt"-Konzepte nach § 156 sollten nicht als Ersatz importiert werden.

IV. Der Präsident Koreas verzögerte Verlängerung der Registrierung: Der PTA-Analog

Die Artikel 92-2-Regelung ist weniger exotisch doktrinal als regulatorische Erweiterung, aber es ist oft gefährlicher operativ. US-Systeme sind daran gewöhnt, dass die USPTO eine PTA-Nummer bei der Emission liefert. Korea verpflichtet den Patentinhaber, den Anspruch anzuerkennen und zu handeln.

A. Der Vierjahres-/Dreijahres-Backstop

Artikel 92-2 erlaubt eine Verlängerung, wenn die Betriebsregistrierung später als folgt erfolgt:

• vier Jahre ab dem Anmeldetag der Patentanmeldung oder

• drei Jahre ab dem Prüfungsantrag.

Die möglicherweise kompensierbare Frist beginnt nach diesem späteren Zeitpunkt. Koreanisches Patentgesetz Art. 92-2(1).

Dies ist ein Backend-Pendenztest, keine koreanische Reproduktion der US-Kategorien A-, B- und C-Delay. Koreanisches Recht vergibt keine gesonderten Tage für jede verpasste Amtshandlung, Antwort, Ausgabe, Geheimhaltungsauftrag oder Berufung Benchmark. Eine Patentprüfungsakte kann daher in einem Land und in keinem anderen ohne Widersprüchlichkeit Abhilfe schaffen; die Statuten stellen unterschiedliche Fragen.

Artikel 92-2 enthält keine feste Obergrenze von fünf oder vierzehn Jahren. Die Verlängerung entspricht der qualifizierten Verzögerung nach Abzug der antragstellenden Zeiten. Einverstanden. Kunst. 92-2(1)-(3).

B. Bewerberverzögerungen und familienspezifische Uhren

Die dem Antragsteller zuzurechnenden Fristen sind ausgeschlossen, und überlappende Fristen für den Antragsteller dürfen nicht über die tatsächliche Verzögerung des Antragstellers hinaus abgezogen werden. Einverstanden. Kunst. 92-2(2). Im Vollstreckungsdekret sind die ausgeschlossenen Fristen, einschließlich der beantragten Verlängerungen, verzögerter oder mangelhafter Verfahrenshandlungen, bestimmter Reaktionsfristen und verspäteter Einreichungen, Unterbrechungen und Beschwerden sowie Verzögerungen bei der Entrichtung der Patentgebühr nach einer Patententscheidung genannt. Koreanische Patentgesetz Enforcement Dekret Art. 7-2. Die US-Regeln nach § 154(b)(2)(C) sind kein Proxy für diese Liste.

Die Anmelde-Datums-Regeln besiegen auch eine gemeinsame Familien-Ebene Verknüpfung. Für eine Teilanmeldung ist der Tag, der für die vierjährige Berechnung verwendet wird, der Tag, an dem die Teilanmeldung selbst eingereicht wurde, obwohl die Teilanmeldung den Anmeldetag des Mutterunternehmens für andere materielle Zwecke erhalten kann. Für konvertierte Anwendungen und spezifizierte PCT-abgeleitete Anwendungen gelten separate Regeln. Koreanisches Patentgesetz Art. 92-2(4).

Für das Portfoliomanagement ist dies keine technische Fußnote. Jedes koreanische Familienmitglied braucht seinen eigenen Artikel 92-2 Uhr. Eine Docket, die nur den frühesten Familien-Einreichtag speichert, kann den Erweiterungsanspruch nicht zuverlässig identifizieren.

C. Der Patentinhaber muss sich bewerben

Der Inhaber des Patents muss innerhalb von drei Monaten nach der Registrierung eine separate Erweiterungsanmeldung einreichen. Der Antrag muss die beantragte Frist und die entsprechenden Gründe angeben, und alle Miteigentümer müssen gemeinsam gelten. Koreanisches Patentgesetz Art. 92-3(1)-(3).

Dies ist der konsequenteste Workflow-Unterschied von der üblichen US-PTA-Praxis. Abschnitt 154(b)(3)(B) verlangt von der USPTO, die anfängliche Bestimmung durch Ausgabe vorzunehmen und zu kommunizieren, vorbehaltlich einer Überprüfung. Korea setzt den ersten Schritt auf den Patentinhaber. Die Registrierung sollte daher zu einer sofortigen Berechnung, einer verspäteten Prüfung des Anmelders und einer Einreichungsentscheidung führen, selbst wenn das Patent keinen Bezug zu einem geregelten Produkt hat.

D. Wirkung der Verlängerung

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. 95Die Beschränkung der Produkt-und-Verwendungs-Beschränkung ist ausdrücklich an regulatorische Erweiterungen nach Artikel gebunden. 90. Sie gilt nicht für verspätete Registrierungsverlängerungen gemäß Artikel 92-2 Durch 92-5. Vergleich Koreanisches Patentgesetz Kunst. 92-2 zu 92-5, mit id. Kunst. 95.

In der Fassung des Gesetzes trägt eine Verlängerung des Artikels 92-2 den normalen Patentanspruchsbereich des Patents auf das angepasste Verfallsdatum vor. Dieses Merkmal, mehr als die koreanische Verwendung des Wortes "Erweiterung", ist, was Artikel 92-2 zum funktionalen Analog zu US-PTA macht.

V. Wie die zwei koreanischen Regimes Interlock

Koreanisches Recht sieht ausdrücklich vor, dass ein Patent beide Formen der Erleichterung erhalten kann. Wurde eine verspätete Registrierungsverlängerung gemäß Artikel 92-5, registriert, verwendet Artikel 89 diesen verlängerten Zeitpunkt als Grundlage für die Hinzufügung einer regulatorischen Verlängerung, vorbehaltlich der Höchstgrenze für fünf Jahre und vierzehn Jahre nach der Zulassung von Artikel 89. Koreanisches Patentgesetz Art. 89(1). Abschnitt 156(a) verwendet das gleiche Sequenzierungskonzept, indem es das U.S. Ablaufdatum für PTE definiert, um PTA in § 154(b) aufzunehmen.

Der praktische Bericht sollte daher mehr als ein einziges „erweitertes Verfallsdatum" enthalten. 92-2 Verlängerung eines jeden Artikels 89 die Erweiterung, die Genehmigung zur Unterstützung der letzteren und der Artikel 95 Ohne diese Felder kann ein Datum numerisch korrekt und rechtlich irreführend sein.

VI. Vergleichende Zusammenfassung

Tabelle 1. Entlastung für Verzögerungen beim Patentamt

Siehe 35 U.S.C. § 154(b); Kunst des koreanischen Patentgesetzes. 92-2 auf 92-5.

Tabelle 2. Entlastung für Regulierungsverzögerungen

Siehe 35 U.S.C. § 156; Kunst des koreanischen Patentgesetzes. 89-90, 95; Dekret zur Durchsetzung des koreanischen Patentgesetzes Art. 7.

VII. Vgl. Schlussfolgerung

Die U.S. Terminologie ist nur dann nützlich, wenn sie die gesetzlichen Unterschiede bewahrt und nicht löscht. Artikel 89 kann sinnvollerweise als koreanisches PTE-Analog bezeichnet werden, und Artikel 92-2 als koreanisches PTA-Analog. Aber Ratschläge sollten in die koreanischen Artikel aufgenommen werden, nicht in die geliehenen Etiketten.

Die Disziplin ist einfach: die rechtliche Quelle für jeden zusätzlichen Tag zu identifizieren, das Ereignis, das die Anmeldefrist beginnt docket, nach den Regeln des richtigen Gerichts zu berechnen und zu erklären, ob normale Patentanspruchsumfang oder ein genehmigungsbeschränktes Recht während der zusätzlichen Frist überlebt. Dieser Ansatz ist weniger elegant als eine einzige Kategorie namens "Patent-Term-Erweiterung". Es ist auch der Ansatz am wenigsten wahrscheinlich, einen vermeidbaren Fehler zu produzieren.