Résumé analytique: Cet article explique que le soulagement à terme des brevets en Corée et aux États-Unis devrait être analysé par la source juridique du temps perdu, et non par le raccourci partagé de l'extension. Aux États-Unis, l'ajustement de la durée du brevet compense le retard de l'office des brevets en vertu de 35 U.S.C. § 154, tandis que l'extension de la durée du brevet compense le retard de l'examen réglementaire en vertu de 35 U.S.C. § 156. La Corée a des régimes comparables mais distincts : l'article 92-2 traite du retard de l'enregistrement des brevets, et l'article 89 traite du retard causé par la nécessité d'obtenir l'approbation réglementaire de certains produits, en particulier les médicaments à nouvelles substances et les pesticides admissibles. L'article souligne que ces régimes diffèrent en ce qui concerne l'admissibilité, le calcul, les délais de dépôt, les règles de sélection des brevets et la portée des droits exécutoires pendant la période supplémentaire. Son principal avertissement pratique est que les avocats transfrontaliers ne doivent pas présumer que les concepts PTA/PTE des États-Unis s'inscrivent bien dans le droit coréen; ils doivent plutôt identifier le fondement légal de chaque jour ajouté, établir le bon déclenchement, appliquer les règles de calcul propres à chaque juridiction et déterminer si le droit étendu préserve la portée ordinaire de la revendication de brevet ou est limité à un produit ou à une utilisation approuvé.
I. Présentation
Les examens transfrontaliers de la durée des brevets commencent souvent par un problème de traduction. Les avocats américains entendent "extension" et pensent à 35 U.S.C. § 156. Les avocats coréens peuvent utiliser ce même mot anglais pour les deux mécanismes de restauration du terme coréen. Le shorthand n'est inoffensif que jusqu'à ce que le conseil l'allume. Une erreur de classification peut amener un avocat à manquer un délai de dépôt coréen, à calculer le mauvais délai, à choisir le mauvais brevet pour une prorogation réglementaire ou à surestimer les droits qui demeurent exécutoires après l'expiration du délai ordinaire.
Le point comparatif n'est pas seulement terminologique: dans les deux systèmes, la source du terme perdu détermine l'admissibilité, le calcul, la procédure de dépôt et la portée exécutoire du brevet pendant la période supplémentaire.
La décision de Federal Circuit dans In re Cellect, LLC est utile ici pour sa méthode, pas parce que cet article est sur l'évidence de type double brevet. La Cour a rejeté un effort visant à traiter PTA et PTE à la fois simplement parce que les deux rétablir le temps perdu au gouvernement retard, appelant cette approche à une « tentative injustifiée de forcer des lois disparates en une seule ». In re Cellect, LLC, 81 F.4th 1216, 1226-27 (Fed. Cir. 2023), C'est vrai. refusé, 145 S. Ct. 153 (2024). Son analyse a commencé avec l'architecture statutaire : § 154 et § 156 traitent de différents événements et imposent des limitations différentes. Id. 1226-28. C'est aussi la bonne méthode pour comparer le droit américain et le droit coréen.
Le droit coréen utilise le langage de la « prolongation » pour les deux régimes. L'article 89 de la loi coréenne sur les brevets traite de l'extension fondée sur l'autorisation ou l'enregistrement réglementaire (허가등에 따른 특허권의 존속기간의 연장). L'article 92-2 traite de l'extension basée sur l'enregistrement différé des brevets (등록지연에 따른 특허권의 존속기간의 연장). Loi sur les brevets, loi No. 950, déc. 31, 1961, modifié par la loi No. 21,134, nov. 11, 2025, arts. 89, 92-2 (S. Kor.) [ci-après la Loi coréenne sur les brevets]. Appeler le premier "PTE coréen" et le second "PTA coréen" est pratique. Il n'est également sûr que si l'analogie ne remplace pas le texte législatif coréen.
II. Point de référence des États-Unis : Architecture statutaire, pas d'étiquettes
A. PTA en vertu du § 154(b)
La PTA est liée à l'examen d'une demande de brevet américaine particulière. La section 154(b) accorde des jours pour des manquements précis à la réponse de l'USPTO, des délais au-delà de trois ans et certains retards associés aux procédures de dérivation, aux ordonnances de confidentialité et à l'examen d'appel réussi. Les périodes de chevauchement ne sont pas comptées deux fois, et le retard du demandeur réduit l'attribution. 35 U.S.C. § 154(b)(1)-(2).
La procédure est intégrée dans la publication. L'USPTO calcule la PTA et transmet sa détermination au plus tard à la date de délivrance du brevet; le demandeur peut alors demander un réexamen. Id. § 154(b)(3)(B). Le fardeau pratique qui pèse sur les avocats américains est de vérifier le calcul du Bureau, et non d'identifier et de déposer une demande initiale de restauration après délivrance.
Le texte montre également pourquoi la PTA est son propre régime statutaire. La section 154(b)(2)(B), par exemple, empêche expressément la PTA d'étendre un brevet au-delà d'une date d'exclusion. Cellicule a considéré ce choix comme une preuve que le Congrès n'avait pas l'intention de faire fonctionner la PTA et la PTE de façon identique. 81 F.4th à 1226-28. Quel que soit le contexte doctrinal en aval, la leçon d'interprétation est simple : le fait que deux statuts ajoutent des jours ne rend pas leurs jours ajoutés légalement interchangeables.
B. PTE sous le § 156
PTE est organisé autour d'un produit approuvé et de son historique réglementaire. Un brevet peut être admissible s'il revendique un produit admissible, une méthode d'utilisation du produit ou une méthode de fabrication; le produit a subi une période d'examen réglementaire admissible; et les autres conditions légales sont remplies. La matière couverte comprend les médicaments et les produits biologiques, les instruments médicaux, les additifs alimentaires et les additifs de couleur. 35 U.S.C. § 156(a), f) À g).
La prolongation n'est pas simplement la période d'examen écoulée. L'article 156 déduit les périodes au cours desquelles le demandeur n'a pas agi avec diligence raisonnable et ne crédite généralement que la moitié des périodes d'essai spécifiées. Le PTE ne peut pas dépasser cinq ans, et le terme combiné post-approbation ne peut généralement pas dépasser quatorze ans. Un seul brevet peut être prorogé pour la même période d'examen réglementaire pour un produit. Id. § 156(c)(1)-(4), g)(6).
Les dispositions relatives au dépôt et à l'effet renforcent le dessin ou modèle spécifique au produit. Une demande de PTE conventionnelle doit normalement être déposée dans les soixante jours suivant l'autorisation de mise en marché ou d'utilisation commerciale. Id. § 156(d)(1). L'extension s'étend à partir de la date d'expiration initiale du brevet, y compris expressément tout PTA, et les droits pendant la période prolongée sont limités par le type de revendication et le produit ou l'utilisation approuvé. Id. Voir également 156(a)-(b). L'article 156 n'est donc pas une deuxième route vers la PTA; il s'agit d'une entente distincte liée à une approbation réglementaire particulière.
III. Prolongation de l'approbation réglementaire de la Corée : l'analogue PTE
A. Article 89 est large; le décret d ' application est-il le portier
L'article 89 autorise l'extension de l'invention brevetée lorsque celle-ci est pratiquée, exige l'autorisation, l'approbation, l'enregistrement ou un acte gouvernemental comparable en vertu d'une autre loi, et l'obtention de cet acte prend beaucoup de temps parce que l'efficacité, la sécurité ou des essais semblables sont requis. La période ouvrant droit à indemnisation est la période pendant laquelle l'invention n'a pas pu être pratiquée, à l'exclusion des retards imputables au titulaire de l'homologation. Loi coréenne sur les brevets art. 89(1)-(2).
Lire seul, l'article 89 sonne capacieux. Dans la pratique, le décret d'application fournit le filtre déterminant d'éligibilité. Elle couvre principalement:
• les premiers médicaments approuvés fabriqués à l'aide d'une « nouvelle substance » en tant que principe actif, y compris les stupéfiants et les médicaments psychotropes spécifiés; et
• les pesticides ou ingrédients techniques de pesticides homologués pour la première fois fabriqués à l'aide d'une nouvelle substance.
Le décret définit une nouvelle substance par référence à la nouveauté dans la structure chimique de la partie pharmacologiquement active. 35,809, Octobre 1, 2025, de l'art. 7(1) (S. Kor.) [ci-après le décret d'application de la loi coréenne sur les brevets].
Cette définition déléguée plus étroite est l'endroit où une comparaison entre les États-Unis et la Corée se décompose le plus souvent. La législation coréenne actuelle n'a pas d'analogue direct avec le traitement express par 156 des dispositifs médicaux, additifs alimentaires ou additifs de couleur. Une analyse favorable de l'admissibilité des PTE aux États-Unis n'est donc qu'un générateur de questions pour la Corée, et non une réponse.
B. Calcul et choix du portefeuille 2025
La Corée commence par la période d'admissibilité au cours de laquelle l'invention ne peut être pratiquée et déduit le retard attribuable au titulaire de l'homologation. La Loi autorise une prorogation de la réglementation, qui est limitée à cinq ans. Loi coréenne sur les brevets art. 89(1)-(2). Ce calcul n'est pas la formule multiphase utilisée dans § 156, même si les deux systèmes partagent maintenant des limites extérieures similaires.
Les modifications en vigueur en juillet 22, 2025 ont ajouté un plafond de quatorze ans après l'approbation. La date d'expiration prolongée ne peut pas tomber plus de quatorze ans après l'approbation pertinente. Loi coréenne sur les brevets art. 89(1); loi No. 20,700, Janvier 21, 2025, art. 89 & Supp. les provs. les arts. 1-2 (S. Kor.). Le plafond maximal de cinq ans et le plafond de quatorze ans fonctionnent de façon indépendante; la période de contrôle plus courte.
Les mêmes modifications ont transformé la sélection des brevets d'un exercice arithmétique en choix de portefeuille. Si deux brevets ou plus se rapportent à la même approbation, le demandeur doit en choisir un pour l'extension. Si des demandes de brevets multiples restent pendantes sur cette approbation, aucun brevet ne peut être prorogé. Loi coréenne sur les brevets art. 90(7). Une demande abandonnée, invalidée, retirée ou finalement rejetée est traitée comme si elle n'avait pas été déposée à cette fin. Id. de l'art. 90(8).
Les nouvelles règles s'appliquent aux demandes d'extension fondées sur les approbations obtenues après juillet 22, 2025. Act No. 20,700, Supp. les provs. les arts. 1-2 (S. Kor.). La date d'approbation contrôle donc l'analyse de transition. Pour les approbations couvertes, le conseil devrait décider quel brevet prolonger avant le dépôt, ne pas utiliser des demandes parallèles comme détenteurs de place et trier le portefeuille plus tard.
Le meilleur candidat n'est pas nécessairement le brevet qui donne le plus grand nombre nominal de jours. La sélection doit tenir compte de la couverture de la revendication de brevet du produit approuvé et de l'utilisation, du risque de validité, du reste de la durée indéterminée, de toute extension de l'article 92-2 déjà obtenue, du plafond de quatorze ans, des contours de conception génériques probables et de l'effet plus étroit du droit prévu à l'article 95.
C. Procédure de dépôt : Le délai fait partie du droit
Une demande en vertu de l'article 89 doit être déposée dans les trois mois suivant l'approbation admissible et ne peut pas être déposée après que le brevet entre dans les six derniers mois de sa durée actuelle. La demande doit identifier les revendications de brevet et de brevet, le délai demandé, l'approbation invoquée et les motifs et preuves à l'appui. Tous les copropriétaires doivent présenter une demande conjointe. Loi coréenne sur les brevets art. 90(1)-(3).
Ce ne sont pas des détails administratifs qui peuvent être harmonisés avec un calendrier de dépôt américain. La fenêtre coréenne est de trois mois plutôt que la période ordinaire de soixante jours sous § 156(d)(1), et la Corée ajoute une barre de six derniers mois. Un processus transfrontalier qui attend l'achèvement de l'analyse PTE américaine avant d'ouvrir le fichier coréen est mal séquencé.
D. Article 95 et signification commerciale Solifénacine
L'article 95 limite l'effet du droit coréen étendu de pratiquer l'invention brevetée à l'égard de l'objet visé par l'approbation. Si l'approbation spécifie une utilisation, le droit étendu est limité à cet objet pour l'utilisation approuvée. Loi coréenne sur les brevets art. 95. Les revendications de brevet elles-mêmes ne sont pas réécrites; l'effet juridique du brevet est plutôt réduit pendant la période ajoutée.
Une lecture littérale de « l'objet » pourrait suggérer une correspondance exacte avec l'élément réglementaire approuvé. La Cour suprême coréenne a rejeté ce formalisme dans l'affaire de la solifénacine. Le produit approuvé utilise la succinate de solifénacine, tandis que le produit accusé utilise le fumarate de solifénacine. La Cour a jugé que le produit accusé pouvait relever du droit étendu lorsqu'un homme du métier pouvait facilement choisir le sel de remplacement et l'ingrédient actif, l'effet thérapeutique et l'utilisation étaient essentiellement les mêmes. Cour suprême [S. Ct.], janv. 17, 2019, 2017Da245798 (S. Kor.).
La décision est importante du point de vue commercial parce qu'elle préserve une valeur de blocage significative contre au moins certaines stratégies de salling-switch. Il est tout aussi important de ne pas trop lire. Solifénacine ne rétablit pas le champ d'application complet de la revendication de brevet ordinaire du brevet pendant la période prolongée; il donne à l'article 95 une portée fonctionnelle plutôt qu'une portée liée à la paperasserie. L'analyse correcte est coréenne: si le produit accusé reste suffisamment lié à l'objet approuvé et à l'utilisation en vertu des facteurs identifiés par la Cour. Les concepts américains de "produit approuvé" au titre du § 156 ne doivent pas être importés comme substitut.
IV. Prolongation de l'inscription différée de la Corée : l'analogue PTA
Le régime de l'article 92-2 est moins exotique sur le plan doctrinal que l'extension réglementaire, mais il est souvent plus dangereux sur le plan opérationnel. Les systèmes américains sont habitués à l'USPTO fournissant un numéro de PTA lors de la délivrance. La Corée exige que le titulaire du brevet reconnaisse le droit et agisse à son égard.
A. L ' appui de quatre ans/trois ans
L'article 92-2 permet une extension lorsque l'enregistrement d'un établissement a lieu plus tard que la dernière des dates suivantes:
• quatre ans à compter de la date de dépôt de la demande de brevet; ou
• trois ans après la demande d'examen.
La période potentiellement indemnisable commence après cette date ultérieure. Loi coréenne sur les brevets art. 92-2(1).
Il s'agit d'un test de pénitence back-end, et non d'une reproduction coréenne des catégories A-, B- et C-delay des États-Unis. Le droit coréen n'accorde pas de jours distincts pour chaque action de bureau manquée, réponse, émission, ordre secret ou référence d'appel. Un dossier d'examen d'un brevet peut donc produire un redressement dans un pays et aucun dans l'autre sans contradiction; les statuts posent des questions différentes.
L'article 92-2 ne contient pas de plafond fixe de cinq ou quatorze ans. La prolongation correspond au délai admissible après déduction des périodes d'attribution du demandeur. Id. de l'art. 92-2(1)-(3).
B. Retard du demandeur et horloges spécifiques à la famille
Les périodes attribuables au demandeur sont exclues, et les périodes de retard qui se chevauchent ne peuvent être déduites au-delà du délai réel causé par le demandeur. Id. de l'art. 92-2(2). Le décret d'exécution précise les délais exclus, y compris les prorogations demandées par le demandeur, les actes de procédure retardés ou défectueux, certains délais de réponse et les présentations tardives, les interruptions et les recours, et le retard dans le paiement de la taxe de brevet après une décision de brevet. Décret d'application de la loi coréenne sur les brevets art. 7-2. Les règles U.S. sous § 154(b)(2)(C) ne sont pas un proxy pour cette liste.
Les règles relatives à la date de dépôt défavorisent également un raccourci familial commun. Pour une demande divisionnaire, la date utilisée pour le calcul de quatre ans est la date à laquelle la division elle-même a été déposée, même si la division peut recevoir la date de dépôt de la société mère à d'autres fins de fond. Des règles distinctes s'appliquent aux demandes converties et aux demandes spécifiées selon le PCT. Loi coréenne sur les brevets art. 92-2(4).
Pour la gestion de portefeuille, il ne s'agit pas d'une note technique. Chaque membre de la famille coréenne a besoin de sa propre horloge Article 92-2. Un dossier qui ne stocke que la date de dépôt de la famille la plus ancienne ne permet pas d'identifier de façon fiable le droit de prorogation.
C. Le titulaire du brevet doit présenter une demande
Le titulaire du brevet doit déposer une demande d'extension d'enregistrement distincte dans les trois mois suivant l'enregistrement de l'établissement. La demande doit indiquer le délai demandé et les motifs à l'appui, et tous les copropriétaires doivent présenter une demande conjointe. Loi coréenne sur les brevets art. 92-3(1)-(3).
C'est la différence de flux de travail la plus conséquente par rapport à la pratique normale de la PTA aux États-Unis. La section 154(b)(3)(B) exige que l'USPTO fasse et communique la décision initiale par délivrance, sous réserve d'un réexamen. La Corée place le premier mouvement sur le breveté. L'enregistrement devrait donc déclencher un calcul immédiat, un examen du déposant-retard et une décision de dépôt, même lorsque le brevet n'a aucun lien avec un produit réglementé.
D. Effet de la prorogation
Article 95 La limitation du produit et de l'utilisation est expressément liée aux extensions réglementaires poursuivies en vertu de l'article 90. Il ne s'applique pas aux extensions d'enregistrement différé en vertu des articles 92-2 par 92-5. Comparer Loi coréenne sur les brevets art. 92-2 à 92-5, avec carte d'identité. de l'art. 95.
En ce qui concerne le texte de la loi, une extension de l'article 92-2 porte le champ d'application ordinaire de la revendication du brevet à la date d'expiration ajustée. Cette fonctionnalité, plus que l'utilisation coréenne du mot "extension", fait de l'article 92-2 l'analogue fonctionnel de la PTA américaine.
V. Comment les deux régimes coréens interagissent
La loi coréenne prévoit expressément qu'un brevet peut bénéficier des deux formes de réparation. Si une extension d'enregistrement retardée a été enregistrée en vertu de l'article 92-5, L'article 89 utilise cette date prolongée comme base à partir de laquelle une extension réglementaire est ajoutée, sous réserve du plafond de cinq ans et de quatorze ans après l'approbation de l'article 89. Loi coréenne sur les brevets art. 89(1). La section 156(a) utilise le même concept de séquençage en définissant la date d'expiration des É.-U. pour que PTE inclue toute PTA sous § 154(b).
Le dossier pratique devrait donc indiquer plus d'une « date d'expiration prolongée ». Elle devrait identifier le terme de base, toute extension de l'article 92-2, toute extension de l'article 89, l'approbation appuyant cette dernière et la limitation de portée de l'article 95. Sans ces champs, une date peut être numériquement correcte et juridiquement trompeuse.
VI. Résumé comparatif
Tableau 1. Relief for Patent-Office Retard
Numéro | États-Unis: PTA | Corée : Prolongation de l'inscription différée |
Base statutaire | 35 U.S.C. § 154(b) | Loi coréenne sur les brevets art. 92-2 à 92-5 |
Déclencheur | Retard de l'examen du brevet par l'USPTO | Enregistrement après quatre ans après le dépôt de la demande d'examen ou trois ans après la demande d'examen |
Calcul | Catégories de délais statutaires, réduction des chevauchements et des délais pour le demandeur | Délai après le seuil de quatre ans/trois ans, réduit pour les périodes d'attribution du demandeur |
Procédure initiale | L'USPTO détermine la PTA par émission | Le titulaire du brevet doit déposer une demande distincte |
Délai principal | Réexamen après la détermination de l'USPTO | Trois mois après l'enregistrement de l'établissement |
Casquette fixe | Pas de plafond fixe général | Pas de plafond fixe indiqué |
Effet pendant le terme ajouté | Champ d'application de la revendication de brevet ordinaire | Champ d'application de la revendication de brevet ordinaire |
Risque de pratique primaire | Défaut d'audit du calcul de l'USPTO | En supposant que le soulagement est automatique ou en utilisant une horloge au niveau de la famille |
Voir 35 U.S.C. § 154(b); Loi coréenne sur les brevets art. 92-2 à 92-5.
Tableau 2. Allégement pour retard réglementaire
Numéro | États-Unis: PTE | Corée : Prolongation de la réglementation |
Base statutaire | 35 U.S.C. § 156 | Loi coréenne sur les brevets art. 89-92, 95 |
Objet éligible | Médicaments et produits biologiques, dispositifs médicaux, additifs alimentaires, additifs colorants et méthodes connexes | Médicaments à base de nouvelles substances, y compris les stupéfiants ou les médicaments psychotropes spécifiés, et pesticides ou ingrédients techniques de pesticides admissibles, tels que définis par décret |
Période indemnisable | Période d'examen réglementaire légale, sous réserve des règles relatives à la diligence et à la période d'essai | Période pendant laquelle l'invention n'a pas pu être pratiquée, à l'exclusion des délais imputables au titulaire de l'homologation |
Durée maximale | Cinq ans; généralement soumis à un plafond de quatorze ans après l'approbation | Cinq ans; sous réserve d'un plafond de quatorze ans après l'approbation en vertu des règles actuelles |
Sélection de brevets | Un brevet par période d'examen réglementaire pour un produit | Un brevet par approbation selon les règles actuelles |
Délai de dépôt principal | D'ordinaire soixante jours après l'approbation | Trois mois après l'approbation; aucun dépôt après l'entrée dans les six derniers mois de la période actuelle |
Effet pendant le terme ajouté | Limité en vertu du § 156(b) par type de revendication de brevet et produit ou utilisation approuvé | Limité en vertu de l'article 95 à l'objet approuvé et, le cas échéant, à son utilisation approuvée, tel qu'interprété en droit coréen |
Relations avec les services de bureau-relais | Exécute à partir de la date d'expiration, y compris PTA | Exécute à partir de la date d'expiration, y compris toute extension enregistrée Article 92-2 |
Risque de pratique primaire | Traiter la période d ' examen comme la période de prolongation | En supposant que l'admissibilité des États-Unis soit reportée ou déposée avant de faire le choix d'un seul brevet |
Voir 35 U.S.C. § 156; Loi coréenne sur les brevets art. 89-90, 95; Décret d'application de la loi coréenne sur les brevets art. 7.
VII. Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
La terminologie américaine n'est utile que si elle préserve, plutôt que d'effacer, les différences légales. L'article 89 peut être considéré comme l'analogue PTE coréen et l'article 92-2 comme l'analogue PTA coréen. Mais les conseils devraient être liés aux articles coréens, et non aux étiquettes empruntées.
La discipline est simple: identifier la source juridique de chaque jour ajouté, indiquer l'événement qui commence la période de dépôt, calculer selon les règles de la juridiction correcte, et indiquer si la portée ordinaire de la revendication de brevet ou un droit limité par l'approbation survit pendant la période ajoutée. Cette approche est moins élégante qu'une seule catégorie appelée « extension à terme de brevets ». C'est aussi l'approche la moins susceptible de produire une erreur évitable.
