Geistiges Eigentum für Medizinprodukte

Innovationen über die gesamte Medizinprodukteplattform schützen

Innovationen bei Medizinprodukten können in der mechanischen Architektur, Elektronik, Sensorik, Software, in Werkstoffen, Fertigungsverfahren, klinischen Abläufen oder im Zusammenspiel dieser Technologien liegen. Wir helfen Mandanten, die einzelnen erfinderischen Konzepte eines Produkts zu erkennen und abgestimmte Patentstrategien für Produktentwicklung, regulatorische Planung und Vermarktung zu entwickeln.

Beispielhafte Technologien

Diagnose- und Überwachungssysteme

• Physiologische Überwachung

• Diagnostische Abbildung

• Biosensoren

• Prüfung der pflegebedürftigen Personen

• Probenanalyse

• Fernüberwachung

Beispielhafte Technologien

Implantate und tragbare Geräte

• Implantierbare Elektronik

• Tragbare Sensoren

• Prothetik

• Herz-Kreislauf-Geräte

• Neuromodulation

• Patienten-Schnittstellensysteme

Beispielhafte Technologien

Therapeutik und
Drogenlieferung

• Infusionssysteme

• Injektoren

• Kombinationserzeugnisse

• Technologien mit kontrollierter Freisetzung

• Dosiersysteme

• Behandlungsmethoden

Beispielhafte Technologien

Chirurgische und interventionelle Medizinprodukte

• Chirurgische Instrumente

• Katheter und Liefersysteme

• Robotersysteme

• Navigationstechnologien

• Ablationssysteme

• Minimalinvasive Geräte

Beispielhafte Technologien

Digitale Gesundheit und medizinische Software

• Unterstützung für klinische Entscheidungen

• Software als medizinisches Gerät

• KI-gestützte Diagnose

• Behandlungsplanung

• Datenanalyse

• Vernetzte Pflegeplattformen

Beispielhafte Technologien

Werkstoffe und Fertigung

• Biomaterialien

• Beschichtungen

• Sterilisation

• Geräteherstellung

• Verpackungssysteme

• Qualitätskontrolltechnologien

Abgestimmte Ansprüche können sich je nach Innovation und Geschäftsstrategie auf das Gerät, das System, die Software, ein Anwendungsverfahren, den Herstellungsprozess, eine Einwegkomponente oder einen zugehörigen klinischen Ablauf richten.

Abläufe für Anmeldungsausarbeitung und Erteilungsverfahren

01

Erfindung & Produktbewertung

Wir arbeiten mit Erfindern, Ingenieuren, klinischen Fachleuten, regulatorischen Mitarbeitern und unternehmensinternen Beratern zusammen, um Gerät, Arbeitsablauf, Entwicklungsstand und geschäftliche Ziele zu verstehen.

02

Patentanspruch Architektur

Wir identifizieren potenzielle Patentansprüche, die auf Geräte, Systeme, Komponenten, Methoden, Software, Fertigungsprozesse und alternative Implementierungen gerichtet sind.

03

Entwurf der Anwendung

Patentanmeldungen werden mit ausführlichen Ausführungsbeispielen und Alternativen ausgearbeitet, um Produktweiterentwicklungen, Fortsetzungsanmeldungen und einen wirtschaftlich relevanten Anspruchsumfang zu unterstützen.

04

USPTO-Prüfung

Unsere Empfehlungen behandeln Stand der Technik, Patentfähigkeit des Gegenstands, Anforderungen an die schriftliche Beschreibung, Ausführbarkeit, Restriction Requirements und weitere Prüfungsfragen.

05

Interviews, Beweise und Appelle

Gegebenenfalls werden Prüferinterviews, technische Erklärungen, Berufungen und Erfahrungen nach der Erteilung verwendet, um die Position des Auftraggebers voranzubringen oder zu verteidigen.

Bitte übermitteln Sie keine vertraulichen technischen Informationen oder inhaltlichen rechtlichen Weisungen, bevor die Prüfung von Interessenkonflikten und die Mandatsbedingungen bestätigt wurden.

Produktgenerationen und internationales Wachstum begleiten

Medizinprodukteplattformen entwickeln sich häufig durch neue Indikationen, Konfigurationen, Werkstoffe, Einwegkomponenten, Softwarefunktionen, Zubehörteile und Herstellungsverfahren weiter. Fortsetzungs- und Teilungsanmeldungen können die Möglichkeit erhalten, diese eigenständigen Innovationen zu verfolgen und dabei die Abstimmung mit dem kommerziellen Produkt und verwandten internationalen Anmeldungen zu wahren

Produktentwicklung

✓ Neue Gerätegenerationen
✓ Zubehör und Verbrauchsgüter
✓ Software-Updates
✓ Zusätzliche klinische Anwendungen

Internationale Koordination

✓ PCT-Strategie und nationale Strategie
✓ Koordination mit ausländischen Beratern
✓ Konsistenz der Offenlegung
✓ Zuständigkeitsspezifische Patentanspruchsplanung

Gesamtsumme
Ausrichtung

✓ Fortsetzung
✓ Abteilungen
✓ Bypass-Fortsetzungen
✓ Patentansprüche an Wettbewerber

Transparente Honorare

Mandanten sollten die erwarteten Kosten eines Patenterteilungsverfahrens vor Arbeitsbeginn kennen. Viele unserer häufigsten Leistungen bieten wir zu im Voraus festgelegten Anwaltshonoraren an. Das erleichtert eine verlässliche Budgetplanung und hilft, unerwartete Rechnungen zu vermeiden.

Ausarbeitung von US-Utility-Patentanmeldungen

$5,500 - $7,500 USD

Strategische Ausarbeitung von US-Utility-Patentanmeldungen zum Schutz wirtschaftlich wertvoller Innovationen und zur Unterstützung der langfristigen Portfolioentwicklung.

Lesen: Anspruchsumfang und Offenbarung im US-amerikanischen und chinesischen Patentrecht: Schriftliche Beschreibung, Stützung, ausreichende Offenbarung und die vom jeweiligen Forum abhängige Prüfung

Gespräche mit Patentprüfern

$250 USD

Direkte Zusammenarbeit mit USPTO-Prüfern, um Fragen zu klären, die Patentprüfung voranzubringen und den Weg zur Vergütung zu verbessern.

Lesen: Das internationale Prüfergespräch: Kommunikation, Festlegungen und Risiken der Erteilungsakte beim USPTO, EPO, JPO sowie bei koreanischen und chinesischen Patentämtern

Administrative Tätigkeiten

$0 USD — AddyHart nur professionelle Gebühr; USPTO- und Drittkosten sind getrennt

Einschließlich Gebührenzahlungen, Anträge auf Fortsetzung der Prüfung (RCEs) und ähnliche administrative Anmeldungen.

Lesen: Schlanke Patentprozesse: Jidoka, Automatisierung und KI in den Arbeitsabläufen des Patenterteilungsverfahrens

Ausarbeitung von US-Design-Patentanmeldungen

Im Voraus zitiert

Vorbereitung von Design-Patentanmeldungen zum Schutz des ornamentalen Aussehens von Produkten und zur Ergänzung umfassenderer Strategien für geistiges Eigentum.

Erwiderungen auf Restriction Requirements

$250 USD

Strategische Erwiderungen auf Restriction Requirements des USPTO, einschließlich der Wahl von Erfindungen und der Wahrung künftiger Anmeldemöglichkeiten.

Lesen: Restriction Requirements als inhaltliche Beschränkungen: Lehren aus Focus Products v. Kartri

Regelmäßige Bearbeitungszeit für Bescheidserwiderungen

Keine zusätzliche Rush Fee

Wir streben die Bereitstellung eines Entwurfs der Bescheidserwiderung innerhalb von zwei Wochen nach Eingang der USPTO-Mitteilung und der zur Erstellung benötigten Informationen an.

Alle anwendbaren USPTO-Verlängerungsgebühren bleiben der Kunde verantwortlich

Lesen: Anspruchsumfang und Offenbarung im US-amerikanischen und chinesischen Patentrecht: Schriftliche Beschreibung, Stützung, ausreichende Offenbarung und die vom jeweiligen Forum abhängige Prüfung

Erwiderungen auf Prüfungsbescheide

$1,250 USD

Inhaltliche Erwiderungen auf USPTO-Prüfungsbescheide zu Patentierbarkeit, Patentfähigkeit des Gegenstands und verfahrensbezogenen Prüfungsfragen.

Lesen: Gleicher Prüfungsbescheid, andere Risiken: Erwiderungen auf USPTO-Prüfungsbescheide in der Ex-parte-Reexamination und im regulären Patenterteilungsverfahren

Information Disclosure Statements (IDS)

$0 USD — AddyHart nur professionelle Gebühr; USPTO- und Drittkosten sind getrennt

Erstellung und Einreichung routinemäßiger Information Disclosure Statements (IDSs).

Lesen: Offenheit ohne Kapitulation: Die philosophische Begründung für die Einreichung eines Information Disclosure Statement

Ex-parte-Beschwerden vor dem PTAB

$3,500USD

Vorbereitung und Durchführung einer Ex-parte-Beschwerde gegen eine nachteilige Prüferentscheidung, einschließlich Appeal Brief, Reply Brief und mündlicher Verhandlung im vereinbarten Leistungsumfang.

AddyHart professionelle Gebühr; anwendbare USPTO Gebühren sind getrennt

Lesen: Anspruchsumfang und Offenbarung im US-amerikanischen und chinesischen Patentrecht: Schriftliche Beschreibung, Stützung, ausreichende Offenbarung und die vom jeweiligen Forum abhängige Prüfung

Die Antragstellungsgebühren werden im Voraus auf Basis der Technologie, der Komplexität, der Anzahl der Ausführungsformen und des voraussichtlichen Anwendungsumfangs festgelegt.

Wir streben an, Entwürfe von Antworten auf Prüfungsbescheide innerhalb von zwei Wochen nach Eingang der USPTO-Mitteilung und der für die Antwort erforderlichen Informationen vorzulegen. Routinemäßige Verwaltungstätigkeiten – etwa die Bearbeitung der Erteilungsgebühr, die Vorbereitung üblicher Information Disclosure Statements und die Einreichung eines angewiesenen Request for Continued Examination – werden nicht als gesonderte Quelle anwaltlicher Honorare genutzt.

Gelistete Beträge sind AddyHart Honorare für Standardangelegenheiten innerhalb des beschriebenen Geltungsbereichs. USPTO-Gebühren, Zeichnungen, Recherchen, Übersetzungen, Experten, Verkäufer, Beschwerden, Petitionen, Erklärungen, Rechtsstreitigkeiten und Sonderangelegenheiten sind ausgeschlossen, sofern nicht ausdrücklich angegeben. Alle Vertretungen unterliegen der Konfliktabklärung und einer schriftlichen Verpflichtungsvereinbarung

Abstimmung mit Rechts-, Technik- und Regulierungsteams

Medical-Device-Patent-Portfolios erfordern oft die Koordination zwischen Engineering, klinischen, regulatorischen, Produkt-Entwicklung, Geschäft und juristisches Personal. Divergent kann sich mit kundenspezifischen Erfindungs-Überprüfungsverfahren, Patentprüfungsrichtlinien, Berichtsformaten, Budgetierungssystemen und regulatorischen Workflows integrieren und dabei die definierte Verantwortung für Einreichungen, Fristen, Empfehlungen und Kommunikation beibehalten.

Warum AddyHart für
Medizinische Geräte IP

Von der frühen Produktentwicklung bis zur Patenterteilung helfen wir medizinischen Geräteunternehmen, die ihren Produkten und Plattformen zugrunde liegenden Innovationen zu identifizieren, zu schützen und zu erweitern. Unsere Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, die Entwicklung von Gerätedesigns, koordinierte Hardware-, Software- und Methodenpatentansprüche, regulatorische Erwägungen und langfristiges Portfoliowachstum zu unterstützen.

Technik & Life-Sciences Breadth

Unser Team bringt Erfahrung über mechanische Systeme, Elektronik, Software, Chemie, Materialien, Biologie, Diagnostik, Pharma und regulierte Technologien.

Patentstrategie von FDA informiert Überlegungen

Wir verstehen, dass Patentoffenlegungen und Patentprüfungspositionen sich mit Regulierungsstrategie, Produktpatentansprüchen und dem Entwicklungsrekord kreuzen können.

Auf der Handelsplattform aufgebaute Portfolios

Wir blicken über ein einziges Gerät hinaus auf verwandte Komponenten, Software, Methoden, Einwegprodukte, Zubehör, Fertigungsprozesse und zukünftige Produktgenerationen.

Erfahrung über den Patentlebenszyklus hinweg

Unsere Erfahrung mit Patentprüfung, PTAB, Berufung, Lizenzierung und Post-Grant hilft uns, zu beurteilen, wie die Gestaltungs- und Prüfungsentscheidungen die langfristige Stärke und Nützlichkeit des Portfolios beeinflussen können.

Zuständiges Team

Die Fachleute unten bringen Erfahrung zum Schutz von Medizin-Geräte-Innovationen mit mechanischen Systemen, Elektronik, Software, Diagnostik, Pharma, Materialien und regulierter Produktentwicklung.

Brandon R. Theiss

Partner · beim USPTO registrierter US-Patentanwalt · in den USA zugelassener Professional Engineer

Brandon ist lizenzierter professioneller Ingenieur und ehemaliger Industrie- und Medizintechnikingenieur und berät bei der Prüfung von Patentanmeldungen, § 101-Strategie, Portfolioentwicklung und Post-Grant-Verfahren mit KI, Software, Cloud-Systemen, Medizinprodukten und Automatisierung.

Tom J. Filarski

Senior Counsel · Registrierter Patentanwalt · Chemiker & Chemieingenieur

Als Chemiker und Chemieingenieur mit vier Jahrzehnten Erfahrung entwickelt und koordiniert Tom Patentstrategien für Medizinprodukte, Pharmazeutika, Chemikalien, Polymere, Halbleiter, Energietechnologien und Fertigungssysteme.

Janet Pioli

Senior Counsel · Registrierter Patentanwalt · Molekularbiologie & Biotechnologie Hintergrund

Als eingetragener Patentanwalt mit mehr als 30-jähriger Erfahrung und molekularbiologischem und biotechnologischem Hintergrund berät Janet bei der Portfolioentwicklung, -freigabe, Due Diligence, Patentprüfung und -beschwerde bei Medizinprodukten, Diagnostik, Biotechnologie, Industriegeräten und Verbraucherprodukten.

Craig McLaughlin

Senior Counsel · Registrierter Patentanwalt · Biologie Hintergrund

Ein eingetragener Patentanwalt mit Biologie-Hintergrund und fast 30 langjährige Erfahrung, Craig behandelt Gebrauchs-und Design-Patent-Fragen, die medizinische Geräte, mechanische Systeme, Verbraucherprodukte, Computer-Hardware, und verwandte Post-Grant und appellate Themen.

Danielle Gross, Ph.D.

Eingetragener Patentagent · Ph.D. in Biochemie · Biowissenschaften & Medizinprodukte

Danielle, ein eingetragener Patentvertreter mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung in der Patentprüfung und einem Doktortitel in Biochemie, hilft Life-Sciences und Technologieunternehmen, US-Patentanmeldungen zu entwerfen und zu verfolgen, Portfolios aufzubauen und Patentanspruchsstrategien zu entwickeln, die in der komplexen Wissenschaft begründet sind.

Verwandte Publikationen und Fachbeiträge

Ein Fed. Auflage. Blueprint für die Erstellung von Medizinproduktepatenten

Gesetz360

Einschließlich einer Beschreibung der technischen Vorteile während der Patentanmeldung Entwurf kann helfen Patentfähigkeit

Verfahren im Bereich des geistigen Eigentums

Wie Patentfähigkeitserklärungen abweisen können

Gesetz360

Brandon Theiss ist Co-Autor von FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies, einschließlich der ersten und zweiten Auflage.

Lesen Sie mehr über das Buch und Brandon's Erkenntnisse zur Entwicklung von IP-Strategien für regulierte Medizintechnik-Technologien.

Online verfügbar

Erste Ausgabe

Online verfügbar

Zweite Auflage

Verwandte Fachbeiträge von Divergent Patent Law

Behördenübergreifende Offenheit: Konsistenz gegenüber FDA und USPTO wahren, um Inequitable Conduct und regulatorische Risiken zu vermeiden

Brandon Theiss

Patentfähigkeit neu eingeordnet: US-Rechtsprechung zu § 101 im Licht der japanischen Technizitätslehre

Brandon Theiss

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Ganz gleich, ob Sie ein neues Patentportfolio entwickeln, bestehende Patentprüfungsarbeiten übertragen, sich auf einen Produktstart vorbereiten oder auf eine Herausforderung gegen ein erteiltes Patent reagieren, wir würden die Gelegenheit begrüßen, Ihre Ziele zu diskutieren.

Bitte geben Sie in einer ersten Anfrage keine vertraulichen Informationen an. Eine Anwalt-Klienten-Beziehung wird nur durch eine schriftliche Verpflichtungsvereinbarung gebildet.