Propriété intellectuelle pour les dispositifs médicaux

Protéger l’innovation sur l’ensemble de la plateforme de dispositifs médicaux

L'innovation en matière de dispositifs médicaux peut découler de l'architecture mécanique, de l'électronique, de la détection, des logiciels, des matériaux, des processus de fabrication, des flux de travail cliniques ou de l'interaction entre ces technologies. Nous aidons les clients à identifier les concepts inventifs distincts au sein d'un produit et à élaborer des stratégies de brevets coordonnées qui appuient le développement de produits, la planification réglementaire et la commercialisation.

Exemples de technologies

Systèmes de diagnostic et de surveillance

• Surveillance physiologique

• Imagerie diagnostique

• Biocapteurs

• Tests au point de service

• Analyse des échantillons

• Télésurveillance

Exemples de technologies

Dispositifs implantables et portables

• Électronique implantable

• Capteurs d'usure

• Prothèses

• Dispositifs cardiaques

• Neuromodulation

• Systèmes d'interface patient-patient

Exemples de technologies

Dispositifs thérapeutiques et
administration de médicaments

• Systèmes de perfusion

• Injecteurs

• Produits combinés

• Technologies à libération contrôlée

• Systèmes de dosage

• Méthodes de traitement

Exemples de technologies

Dispositifs chirurgicaux et interventionnels

• Instruments chirurgicaux

• Cathéters et systèmes de livraison

• Systèmes robotiques

• Technologies de navigation

• Systèmes d'ablation

• Dispositifs peu invasifs

Exemples de technologies

Santé numérique et logiciels médicaux

• Soutien à la décision clinique

• Logiciel en tant que dispositif médical

• Diagnostic assisté par l'IA

• Planification du traitement

• Analyse des données

• Plates-formes de soins connectés

Exemples de technologies

Matériaux et fabrication

• Biomatériaux

• Revêtements

• Stérilisation

• Fabrication d'appareils

• Systèmes d'emballage

• Technologies de contrôle de la qualité

Les revendications de brevet coordonnées peuvent être adressées à l'appareil, au système, au logiciel, à la méthode d'utilisation, au procédé de fabrication, à la composante jetable ou au flux de travail clinique connexe, selon l'innovation et la stratégie commerciale.

Processus de rédaction et de délivrance

01

Invention et examen des produits

Nous travaillons avec des inventeurs, des ingénieurs, des cliniciens, du personnel de réglementation et des conseillers internes pour comprendre l'appareil, le déroulement du travail, l'état de développement et les objectifs commerciaux.

02

revendication de brevet Architecture

Nous identifions les revendications de brevet possibles visant les appareils, les systèmes, les composants, les méthodes, les logiciels, les procédés de fabrication et les autres implémentations.

03

Rédaction de la demande

Les demandes sont préparées avec des incarnations détaillées et des solutions de rechange destinées à appuyer l'évolution du produit, la pratique de continuation et la portée commercialement significative des revendications de brevet.

04

Examen de l'USPTO

Nous formulons des recommandations sur l'état de la technique, l'admissibilité, la description écrite, l'habilitation, les exigences en matière de restriction et d'autres questions liées à l'examen.

05

Entrevues, preuves et appels

Lorsque cela est pertinent, les entretiens avec l’examinateur, les déclarations techniques, les recours et l’expérience des procédures après délivrance servent à faire avancer ou à défendre la position du client.

Ne communiquez pas d’informations techniques confidentielles ni d’instructions juridiques de fond avant la confirmation de la vérification des conflits d’intérêts et des modalités du mandat.

Accompagner les générations de produits et la croissance internationale

Les plateformes de dispositifs médicaux évoluent souvent grâce à de nouvelles indications, configurations, matières, consommables, fonctions logicielles, accessoires et méthodes de fabrication. Les demandes de continuation et divisionnaires peuvent préserver la possibilité de protéger ces innovations distinctes, tout en maintenant la cohérence avec le produit commercial et les dépôts internationaux connexes

Évolution des produits

✓ Nouvelles générations d'appareils
✓ Accessoires et jetables
✓ Mises à jour logicielles
✓ Utilisations cliniques supplémentaires

Coordination internationale

✓ Le PCT et la stratégie nationale
✓ Coordination avec les conseils étrangers
✓ Cohérence de la divulgation
✓ Planification d'une revendication de brevet propre à une juridiction

Portefeuille
Alignement

✓ Suites
✓ Divisionnels
✓ Continuations de dérivation
✓ revendications de brevet adressées à des concurrents

Honoraires transparents

Nous estimons que les clients doivent connaître le coût prévisible des procédures de délivrance avant le début des travaux. Nombre de nos prestations courantes sont proposées à des honoraires prédéfinis afin de faciliter la planification et d’éviter les facturations inattendues.

Rédaction des demandes de brevet d’utilité américain

5 500–7 500 USD

Préparation stratégique de demandes de brevet d’utilité américain visant à protéger les innovations à valeur commerciale tout en soutenant le développement du portefeuille à long terme.

Lire : Portée des revendications et divulgation en droit américain et chinois des brevets : description écrite, fondement dans la description, suffisance de l’exposé et spécificité de l’examen selon l’instance

Entretiens avec les examinateurs

250 USD

Échanges directs avec les examinateurs de l’USPTO pour clarifier les questions, faire avancer l’examen et faciliter la progression vers l’acceptation.

Lire : L’entretien international avec l’examinateur : communication, prises de position et risques liés au dossier de procédure devant l’USPTO, l’OEB, le JPO et les offices coréen et chinois

Formalités administratives

0 USD — honoraires d’AddyHart uniquement ; taxes de l’USPTO et frais de tiers distincts

Notamment le paiement des taxes de délivrance, les Requests for Continued Examination (RCEs) et les formalités administratives similaires.

Lire : Gestion lean des brevets : Jidoka, automatisation et IA dans les processus de délivrance

Rédaction des demandes de brevet de dessin ou modèle américain

Devis établi à l’avance

Préparation de demandes de brevet de dessin ou modèle américain pour protéger l’aspect ornemental des produits et compléter la stratégie globale de propriété intellectuelle.

Réponses aux restrictions d’invention

250 USD

Réponses stratégiques aux exigences de restriction de l’USPTO, comprenant le choix des inventions et la préservation des possibilités de dépôt ultérieures.

Lire : Les exigences de restriction comme limites de fond : enseignements de Focus Products v. Kartri

Délai habituel de préparation des réponses aux notifications de l’USPTO

Aucuns honoraires supplémentaires pour traitement urgent

Nous visons à remettre les projets de réponse aux notifications d’examen dans les deux semaines suivant la réception de la communication de l’USPTO et des informations nécessaires à leur préparation.

Tous les frais d'extension de délai applicables de l'USPTO restent la responsabilité du client.

Lire : Portée des revendications et divulgation en droit américain et chinois des brevets : description écrite, fondement dans la description, suffisance de l’exposé et spécificité de l’examen selon l’instance

Réponses aux notifications de l’USPTO

1 250 USD

Réponses de fond aux notifications de l’USPTO portant sur la brevetabilité, l’éligibilité à la protection par brevet et les questions d’examen.

Lire : Même notification, enjeux différents : répondre aux notifications de l’USPTO en réexamen ex parte et dans la procédure ordinaire de délivrance

Information Disclosure Statements

0 USD — honoraires d’AddyHart uniquement ; taxes de l’USPTO et frais de tiers distincts

Préparation et dépôt des Information Disclosure Statements (IDSs) courants.

Lire : Transparence sans capitulation : l’argument philosophique en faveur du dépôt d’un Information Disclosure Statement

Recours ex parte devant le PTAB

3 500 USDUSD

Préparation et présentation d’un recours ex parte contre une décision défavorable de l’examinateur, comprenant le mémoire de recours, le mémoire en réplique et la plaidoirie dans le périmètre convenu.

Honoraires d’AddyHart ; taxes applicables de l’USPTO distinctes

Lire : Portée des revendications et divulgation en droit américain et chinois des brevets : description écrite, fondement dans la description, suffisance de l’exposé et spécificité de l’examen selon l’instance

Les frais de rédaction des demandes sont établis à l'avance en fonction de la technologie, de la complexité, du nombre de réalisations et de la portée prévue de la demande.

Nous visons à remettre les projets de réponse aux notifications d’examen dans les deux semaines suivant la réception de la communication de l’USPTO et des informations nécessaires à leur préparation. Les tâches administratives courantes — traitement de la taxe de délivrance, préparation des Information Disclosure Statements usuels ou dépôt, sur instruction, d’une Request for Continued Examination — ne constituent pas une source distincte d’honoraires professionnels.

Les montants indiqués sont les honoraires d’AddyHart pour des dossiers standard dans le périmètre décrit. Les taxes de l’USPTO, les dessins, les recherches, les traductions, les experts, les prestataires, les recours, les requêtes procédurales, les déclarations, le contentieux et les dossiers exceptionnels sont exclus, sauf mention expresse. Toute représentation est soumise à une vérification des conflits d’intérêts et à la conclusion d’un mandat écrit

Coordination avec les équipes juridiques, techniques et réglementaires

Les portefeuilles de brevets de dispositifs médicaux nécessitent souvent une coordination entre les équipes d’ingénierie, cliniques, réglementaires, de développement des produits, commerciales et juridiques. Divergent peut s’intégrer aux procédures d’évaluation des inventions propres au client, aux consignes relatives aux procédures de délivrance, aux formats de reporting, aux systèmes budgétaires et aux processus réglementaires, tout en conservant des responsabilités définies pour les dépôts, les échéances, les recommandations et les échanges.

Pourquoi choisir AddyHart pour
Propriété intellectuelle pour les dispositifs médicaux

Du développement initial des produits à la délivrance des brevets, nous aidons les entreprises de dispositifs médicaux à identifier et à protéger les innovations à la base de leurs produits et plateformes, ainsi qu’à en élargir la portée. Nos services accompagnent l’évolution de la conception des dispositifs, la coordination des revendications portant sur le matériel, les logiciels et les procédés, les enjeux réglementaires et la croissance du portefeuille à long terme.

Ingénierie et sciences de la vie

Notre équipe apporte de l'expérience dans les systèmes mécaniques, l'électronique, les logiciels, la chimie, les matériaux, la biologie, le diagnostic, les produits pharmaceutiques et les technologies réglementées.

Stratégie en matière de brevets éclairée par les considérations de la FDA

Nous comprenons que les divulgations de brevets et les postes d'examen de brevets peuvent se rattacher à la stratégie de réglementation, aux revendications de brevets de produits et au dossier de développement.

Portefeuilles construits autour de la plate-forme commerciale

Nous regardons au-delà d'un seul appareil à des composants, logiciels, méthodes, jetables, accessoires, processus de fabrication et générations de produits futures.

Expérience dans le cycle de vie des brevets

Notre expérience des procédures de délivrance, des procédures devant le PTAB, des recours, des licences et des procédures après délivrance nous aide à évaluer l’incidence des choix de rédaction et d’examen sur la solidité et l’utilité à long terme du portefeuille.

Équipe concernée

Les professionnels ci-dessous possèdent une expérience de la protection des innovations en dispositifs médicaux dans les systèmes mécaniques, l’électronique, les logiciels, le diagnostic, les produits pharmaceutiques, les matériaux et le développement de produits réglementés.

Brandon R. Theiss

Associé · Avocat américain en brevets inscrit auprès de l’USPTO · Titulaire de la licence Professional Engineer

Titulaire d’une licence Professional Engineer et ancien ingénieur en contrôle industriel et dispositifs médicaux, Brandon conseille en matière de délivrance, de stratégie § 101, de développement de portefeuille et de procédures après délivrance concernant l’IA, les logiciels, les systèmes cloud, les dispositifs médicaux et l’automatisation.

Tom J. Filarski

Conseil senior · Avocat américain en brevets inscrit auprès de l’USPTO · Chimiste et ingénieur en génie chimique

Ingénieur chimiste et chimiste avec quatre décennies d'expérience, Tom élabore et coordonne des stratégies de brevets pour les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les produits chimiques, les polymères, les semi-conducteurs, les technologies énergétiques et les systèmes de fabrication.

Janet Pioli

Conseil senior · Avocate américaine en brevets inscrite auprès de l’USPTO · Formation en biologie moléculaire et biotechnologie

Avocate en brevets inscrite auprès de l’USPTO, Janet possède plus de 30 ans d’expérience et une formation en biologie moléculaire et en biotechnologie. Elle conseille sur le développement de portefeuilles, la liberté d’exploitation, les vérifications préalables, les procédures de délivrance et les recours concernant les dispositifs médicaux, le diagnostic, la biotechnologie, les équipements industriels et les produits de consommation.

Craig McLaughlin

Conseil senior · Avocat américain en brevets inscrit auprès de l’USPTO · Formation en biologie

Avocat en brevets inscrit auprès de l’USPTO, Craig possède une formation en biologie et près de 30 ans d’expérience. Il traite des dossiers de brevets d’utilité et de dessin ou modèle concernant les dispositifs médicaux, systèmes mécaniques, produits de consommation et matériel informatique, ainsi que les procédures après délivrance et recours connexes.

Danielle Gross, Ph.D.

Mandataire américaine en brevets inscrite auprès de l’USPTO (Patent Agent) · Ph.D. en biochimie · Sciences de la vie et dispositifs médicaux

Agent de brevets enregistré ayant plus d'une décennie d'expérience dans l'examen des brevets et un doctorat en biochimie, Danielle aide les entreprises des sciences de la vie et de la technologie à rédiger et à poursuivre les demandes de brevets américaines, à créer des portefeuilles et à élaborer des stratégies de revendication de brevets fondées sur la science complexe.

Publications et analyses connexes

A Fed. Circ. Blueprint For Drafting Medical Device Patents

Law360

Including a Description of Technical Advantages During Patent Application Drafting May Help Patent Eligibility

Intellectual Property Law Section Proceedings

How Patent Eligibility Declarations Can Stave Off Rejection

Law360

Brandon Theiss est coauteur de FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies, dans sa première comme dans sa deuxième édition.

En savoir plus sur le livre et Les analyses de Brandon sur l’élaboration de stratégies de propriété intellectuelle pour les technologies de dispositifs médicaux réglementés.

Disponible en ligne

Première édition

Disponible en ligne

Deuxième édition

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Que vous développiez un nouveau portefeuille, transfériez des dossiers de délivrance existants, prépariez un lancement de produit ou répondiez à une contestation d’un brevet délivré, nous serons heureux d’échanger sur vos objectifs.

N’incluez aucune information confidentielle dans une première demande. Une relation avocat-client n’est établie que par un mandat écrit.